Wir standardisieren Laborinstrumenten-PCs und zugehörige Hardware im Einklang mit aktuellen IT-und Compliance-Anforderungen.

Für Software und Anwendungen verfolgen wir denselben strukturierten Ansatz und stellen sicher, dass GMP-Anforderungen sowie Vorgaben gemäss 21 CFR-Part11, soweit relevant, eingehalten werden.

Sämtliche Implementierungsschritte werden vollständig dokumentiert, um durchgängige Traceability, Auditfähigkeit und einen verlässlichen operativen Betrieb im regulierten Laborumfeld sicherzustellen.

Kernleistungen

• Einrichtung und Standardisierung von Instrumenten-PCs gemäss definierten Vorgaben, einschliesslich der Entwicklung entsprechender Richtlinien bei Bedarf
• Installation und Konfiguration von Anwendungen im Einklang mit GMP-und 21 CFR-Part 11-Anforderungen
• Vollständige Dokumentation aller Aufgaben und Aktivitäten zur Sicherstellung eines kontrollierten und regelkonformen Betriebs
• Strukturierte Implementierung von Anwendungen auf Basis validierter Prozesse und definierter Lifecycle-Kontrollen