Estandarizamos los ordenadores de los instrumentos de laboratorio y el hardware asociado de acuerdo con los requisitos actuales de TI, ciberseguridad y cumplimiento normativo.

Aplicamos el mismo enfoque estructurado al software y a las aplicaciones, garantizando el cumplimiento de las directrices GMP y de los requisitos de 21 CFR Part 11, cuando corresponda.

Todas las fases de implementación se documentan de forma exhaustiva para asegurar la trazabilidad de extremo a extremo, la preparación para auditorías y un funcionamiento seguro, fiable y conforme en entornos de laboratorio regulados.

Servicios principales

• Configuración y estandarización de ordenadores para instrumentos de laboratorio conforme a directrices definidas, incluyendo el desarrollo de nuevos estándares cuando sea necesario
• Instalación, configuración y validación de aplicaciones de acuerdo con los requisitos de GMP y 21 CFR Part 11
• Documentación completa de todas las actividades para garantizar un funcionamiento controlado, trazable y conforme con la normativa
• Implementación estructurada de aplicaciones respaldada por procesos validados y una gestión controlada de todo su ciclo de vida