Experiencia en áreas críticas
Nuestro portafolio refleja una amplia experiencia práctica y un sólido liderazgo en entornos
regulados, operaciones de laboratorio, infraestructuras críticas y sistemas de gestión de la
calidad.
Gestión de Proyectos y Servicios
Nuestro equipo de Business Lab y Servicios de TI combina una amplia experiencia en
cumplimiento normativo con una sólida visión estratégica del negocio para ofrecer soluciones
eficaces, sostenibles y alineadas con sus objetivos operativos.
Análisis de Proyectos y Negocio
Analizamos procesos de principio a fin, identificamos oportunidades de mejora y diseñamos
soluciones que optimizan la eficiencia operativa, garantizan el cumplimiento regulatorio y
cumplen los más altos estándares de calidad.
Soluciones Integrales de Archivado
Nuestras soluciones de archivado combinan una amplia experiencia técnica con procesos
estructurados y validados, diseñados para satisfacer las necesidades de organizaciones que
operan tanto en entornos regulados como no regulados, garantizando la seguridad, la
integridad y el cumplimiento normativo de la información.
Operaciones y Servicios de Laboratorio
Apoyamos a organizaciones de diversos sectores y en múltiples ubicaciones mediante
modelos de servicio flexibles, adaptados a sus necesidades operativas y a sus requisitos
regulatorios específicos, garantizando eficiencia, calidad y cumplimiento normativo.
Infraestructura de Laboratorio
Evaluamos aplicaciones y soluciones de proveedores, y diseñamos la infraestructura de red y
aplicaciones necesaria para garantizar un funcionamiento seguro, fiable y eficiente de los
entornos de laboratorio.
Software y Aplicaciones de Laboratorio
Estandarizamos los ordenadores de instrumentos de laboratorio, las aplicaciones y el
hardware asociado para garantizar su compatibilidad con los estándares actuales de TI, la
seguridad de los sistemas y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
Gestión y Soporte de Calidad
Un Sistema de Calidad Farmacéutica (PQS) sólido y sostenible es esencial para garantizar
la calidad a largo plazo, mantener el cumplimiento de los requisitos regulatorios y asegurar
una preparación continua para auditorías e inspecciones en entornos regulados.
Técnicas de Sala Limpia
Apoyamos las operaciones en salas limpias con servicios de consultoría GMP, análisis de
riesgos, estudios de viabilidad y una planificación estructurada de proyectos para garantizar
entornos eficientes, seguros y conformes con la normativa
Formación y Soporte
Avacone combina una amplia experiencia en los sectores farmacéutico, químico y de
dispositivos médicos con un sólido conocimiento práctico adquirido en proyectos para ofrecer
servicios de formación y soporte adaptados a las necesidades específicas de cada
organización.
Sensores de Nueva Generación
Nuestro enfoque combina excelencia en ingeniería con los principios de Quality by Design
(QbD) para desarrollar soluciones de sensórica que cumplen los más altos estándares de
fiabilidad, seguridad, rendimiento y cumplimiento normativo, incluso en entornos altamente
regulados y de misión crítica.
Preparación para Auditorías de la FDA
Proporcionamos un soporte estructurado para fortalecer el cumplimiento de los requisitos de
la FDA y mejorar la preparación para auditorías a largo plazo. Nuestros servicios incluyen la
remediación específica de desviaciones, observaciones de inspección, acciones CAPA y
resultados de auditorías no satisfactorios, garantizando una mejora continua y un
cumplimiento normativo sostenible.